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磁力攪拌器在制藥設(shè)備中的應(yīng)用


  由于生物(biological)制藥對攪拌器軸封的無菌(意思:沒有活菌)性和風(fēng)險控制(control)提出了更高要求,工業(yè)用下磁力(magnetic force)攪拌器在20世紀80年代在瑞典應(yīng)運而生。現(xiàn)在,下磁力攪拌器成為市場的主流,并繼續(xù)朝著簡潔、大扭矩、大剪切力或者極低剪切力、軸承(bearing)材質(zhì)安全(security)、易于在線清洗、在線滅菌(Sterilization)的方向發(fā)展。例如生物反應(yīng)器專用的下磁力攪拌器、高剪切力均質(zhì)用下磁力攪拌器等。是否能夠證明攪拌器可以在線清洗和在線滅菌、軸承材質(zhì)安全等成為生物制藥攪拌器選型前的金標(biāo)準(biāo zhǔn)。   
    臺式磁力攪拌器的工作原理(yuán lǐ)就是利用磁性物質(zhì)同性相斥的特性,通過不斷變換基座的兩端的極性來推動磁性攪拌棒轉(zhuǎn)動;不好的地方是能量(energy)轉(zhuǎn)化效率低,只適合小體積(volume)液體攪拌。而工業(yè)用磁力攪拌器的工作原理是:由內(nèi)外兩個磁鋼,中間有隔離套隔開,靠電機驅(qū)動后內(nèi)外磁鋼產(chǎn)生磁耦合達到傳動的目的。應(yīng)用在泵類**多,磁力泵可以達到完全無泄漏、并且能量轉(zhuǎn)化**高效。和下磁力攪拌器對應(yīng)的是上磁力攪拌器,由于仍然沒有完全去除軸封帶來的風(fēng)險,應(yīng)用*域(field)很局限。由于攪拌是一門實驗科學(xué)(science),攪拌器的放大是與工藝(Technology)過程有關(guān)的復(fù)雜問題,**今只能通過逐級經(jīng)驗放大,根據(jù)取得的放大依據(jù)(yī jù),外推**工業(yè)規(guī)模。目前下磁力攪拌器的放大主要依靠制造企業(yè)的以常見緩沖液為主要模式溶液的模擬試驗、并在此基礎(chǔ)上做的定型和放大,所有定制型都是在標(biāo)準(biāo zhǔn)型號(xíng hào)基礎(chǔ)上的改進,例如材料(Material)定制、功率定制、槳葉形狀定制等等。正確選型、選擇合適的攪拌器成為擺在使用者面前的一道必須解決的問題。多點不帶加熱磁力攪拌器,適用于同步攪拌應(yīng)用。    
   IKA多點磁力(magnetic force)攪拌器(Blender)轉(zhuǎn)速范圍:0-1200rpm, 5點、10點、15點可供選擇。電動攪拌機適用于生物、理化、化妝品、保健品、食品、試劑等實驗*域。是液體混和攪拌的實驗設(shè)備。產(chǎn)品理念設(shè)計新穎、制造工藝先進,低速運行轉(zhuǎn)矩輸出大,連續(xù)使用性能好。電動攪拌機適用于給水和排水工程中的混合池,反應(yīng)池原水與各種藥劑的混合及反映過程的攪拌。采用磁力線圈技術(shù),提供多點一致的無噪音攪拌。轉(zhuǎn)速恒定,即便承載重量(weight)發(fā)生變化。封閉式緊湊設(shè)計(design)易于清潔且能保護儀器防止液體滲入。下磁力攪拌器的攪拌效果受以下因素的影響:介質(zhì)的性質(zhì)、溶液的性質(zhì)和攪拌目的、流體力學(xué)——罐體形狀、液高/直徑的比、攪拌器的安裝(installation)部位、同一個罐體不同的液高、攪拌轉(zhuǎn)頭的形狀和速度、攪拌器應(yīng)用點的工藝、預(yù)算、下磁力攪拌器的類型。下磁力攪拌器的安裝、使用和維護底板的焊接是曾經(jīng)圍繞G內(nèi)制造企業(yè)的難點,需要分段焊接,需要控制(control)每個焊段焊接溫度是安裝的關(guān)鍵點。逐漸細分區(qū)段到16等份。轉(zhuǎn)頭、軸承(bearing)和電機的安裝/拆卸順序,是下磁力攪拌器的安裝和使用中特別需要注意的環(huán)節(jié),會直接影響攪拌器的使用期限。下磁力攪拌器的無菌(fungus)(意思:沒有活菌)性驗證,例如低速磁力攪拌器的CIP方法:打開罐底閥→打開360°噴淋球放水清洗(Cleaning)→開啟攪拌器,轉(zhuǎn)速約100rpm,每次約10min,4~5次即可,具體方法和重復(fù)次數(shù),需要根據(jù)料液性質(zhì)、粘度的不同作驗證試驗確定。如果噴淋球只能對罐體內(nèi)上部清洗時,不需要排盡,磁力攪拌器需要浸泡清洗,然后排盡,重復(fù)多次,也可以循環(huán)(continue)噴淋沖洗一段時間,排盡后,蒸餾水重復(fù)噴洗幾次就可以了。
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